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Software per dispositivi medici e digital health

Uno studio certificato ISO 9001:2015 che sviluppa secondo il ciclo di vita IEC 62304.

Dal 2017 trasformiamo dispositivi medicali in prodotti digitali: companion app, monitoraggio remoto, ecosistemi paziente-medico.

Alcuni dati a supporto

Dal primo progetto medicale del 2017 ai rilasci di oggi: quattro numeri per dire come lavoriamo.

2017

Inizia il nostro percorso di progettazione in ambito medicale

ISO 9001:2015

Certificazione di conformità dell'azienda

5 mesi

Il rilascio più rapido su App Store e Google Play (SilverLine)

- 90%

dei problemi di connessione BLE risolti con architettura multi device (Medic@re)

01 Interfacce pensate per chi le usa davvero

Un paziente di ottant'anni a casa, un infermiere a fine turno, un fisioterapista tra una seduta e l'altra: l'interfaccia di un dispositivo medico si disegna a partire da loro, prima che dalle funzioni dell'hardware.

Onboarding guidati, testi leggibili, alto contrasto, pochi passaggi obbligati: sono scelte che mettiamo alla prova con chi userà davvero l'app, prima del rilascio. Perché un'app che il paziente abbandona è un dispositivo che resta nel cassetto.

In Orbita l'onboarding spiega l'app in meno di un minuto; in NeosThera il dispositivo ha un solo pulsante e tutto il resto si fa dallo smartphone.

App Orbita: schermata di scelta della modalità di esercizio

02 I dispositivi connessi sono il nostro mestiere

Pulsossimetri, smart inhaler, drenaggi toracici, sfere sensorizzate, elettromedicali da studio: il software che scriviamo parla ogni giorno con sensori veri, in Bluetooth Low Energy, spesso con protocolli proprietari e senza SDK.

Sappiamo cosa succede nel mondo reale: interferenze elettromagnetiche di reparto, pazienti anziani che non fanno pairing, connessioni che cadono a metà misurazione. Per questo progettiamo retry automatici, buffering offline, sincronizzazione robusta — prima che diventino ticket di supporto.

In Medic@re un unico hub mobile normalizza i protocolli di apparecchi multiparametrici di produttori diversi.

App Medic@re: elenco dei dispositivi collegati, dal saturimetro al termometro

03 Dati clinici affidabili, dal sensore al referto

Una misura serve solo se arriva integra, con la sua data e il suo paziente, a chi deve prendere una decisione: per questo il percorso del dato lo progettiamo insieme all'interfaccia, non dopo.

Archivi locali cifrati, sincronizzazione differita quando manca la rete, uno storico che non si perde se la connessione cade a metà. E in uscita, formati che i sistemi clinici sanno leggere: così nessuno ricopia i valori a mano.

In SilverLine il drenaggio toracico è campionato ogni 5 secondi su Bluetooth cifrato, con export verso la cartella clinica elettronica.

App NeosThera: dispositivo connesso via Bluetooth e scelta del trattamento

Cosa costruiamo

Companion app di dispositivi medici

Il dispositivo ha l'hardware,
l'app ha l'interfaccia: controllo parametri, protocolli terapeutici, storico.

Respiro

Ecosistemi paziente-medico

App paziente + dashboard clinica + cloud: dal sensore all'insight per il medico.

Telemedicina e monitoraggio remoto

I parametri misurati a casa confluiscono in un'unica app e diventano leggibili per chi segue il paziente a distanza: trend, alert, videovisita.

Software per reparto e ambulatorio

Più pazienti in una sola schermata, alert con soglie personalizzabili, dati esportabili verso la cartella clinica.

Hanno lavorato con noi:

FlaemGruppo MenariniIcadNewronZambon

FAQ

Sì: gran parte dei nostri progetti è companion software di dispositivi medicali. Sviluppiamo secondo IEC 62304, con tracciabilità dei requisiti e documentazione pensata per alimentare il fascicolo tecnico del fabbricante. La strategia regolatoria resta del fabbricante; noi costruiamo il software in modo che non sia mai il collo di bottiglia.

Dipende dal perimetro: un MVP richiede in media 12-16 settimane, un prodotto completo con certificazione 6-9 mesi.

Lo definiamo insieme nella fase di discovery.

Sì, è il caso più frequente: in quasi tutti i progetti di questa pagina l'hardware c'era già, spesso già certificato. Partiamo dal firmware e dal protocollo che avete, anche proprietario e senza SDK, e ci costruiamo intorno l'app. Se una modifica al firmware può aiutare la proponiamo al vostro team: se e quando farla lo decidete voi.

Il codice è vostro: alla consegna trasferiamo repository, documentazione e diritti.

Con entrambe. Con le startup partiamo spesso dal prototipo e arriviamo al primo rilascio, con perimetro e tempi concordati prima di iniziare. Con le aziende strutturate ci inseriamo nei processi che esistono già (qualità, regolatorio, R&D) e lavoriamo a fianco dei team interni.

Nuove sfide

Hai un dispositivo da
trasformare in prodotto digitale?

Raccontaci a che punto sei – idea, prototipo o prodotto già sul mercato.
Ti rispondiamo entro un giorno lavorativo.

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Frazione Campolungo, 3
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+39 0736 62 63 98
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63100 Ascoli Piceno

Politica della qualità

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sono liberamente consultabili nel Registro Nazionale degli aiuti di Stato al seguente link.

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